СИАФЕН суспензия 20 мг / мл 120 мл СОФАРМА

СИАФЕН суспензия 20 мг / мл 120 мл СОФАРМА

 

Листовка: информация за потребителя

 

Сиафен 100 mg / 5 ml перорална суспензия

 

Syafen 100 mg / 5 ml oral suspension

 

ибупрофен (ibuprofen)

 

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

 

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.

 

Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Ако след 3 дни детето Ви не се чувства по-добре или състоянието му се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка

 

1. Какво представлява Сиафен и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Сиафен

3. Как да използвате Сиафен

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Сиафен

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

 

1. Какво представлява Сиафен и за какво се използва

 

Сиафен перорална суспензия е противовъзпалително, болкоуспокояващо и температуропонижаващо лекарствено средство за употреба в детска възраст. Съдържа активното вещество ибупрофен, което е от групата на нестероидните противовъзпалителни средства (НСПВС).

 

Сиафен перорална суспензия се използва за:

 

бързо и ефективно понижаване на високата температура на Вашето дете, включително след имунизация;
бързо и ефективно облекчаване на слаба до умерена болка, например при възпаление на гърлото, никнене на млечни зъби, зъбобол, болки в ушите, главоболие, леки травми и навяхвания;
 облекчаване на симптомите при простуда и грип.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Сиафен

 

Не използвайте Сиафен

 

Ако детето Ви е алергично към активното вещество ибупрофен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Ако детето Ви някога е страдало от недостиг на въздух, астма, хрема, копривна треска, подуване на лицето, езика, устните или гърлото след прием на ацетилсалицилова киселина (аспирин) или други лекарства за облекчаване на болка и висока температура (НСПВС) Ако детето Ви страда или е страдало от язва, перфорация или кръвоизлив от стомашно-чревния тракт (два или повече епизода на доказани язва или кръвоизлив);

Ако детето Ви е получавало в миналото перфорация или кръвоизлив от чревния тракт след прием на лекарства за облекчаване на болка и висока температура (НСПВС);
Ако детето Ви страда от тежка чернодробна, бъбречна или сърдечна недостатъчност; През последните три месеца от бременността.
Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Сиафен.

 

Ако детето Ви страда от алергични заболявания, при които има опасност да бъде затруднено дишането (сенна хрема, бронхиална астма, хроничен синузит и/или полипи в носа) или проявява свръхчувствителност към храни и медикаменти.

Ако детето Ви приема други лекарства от групата на НСПВС (включително СОХ-2 инхибитори като целекоксиб и еторикоксиб), тъй като едновременната им употреба трябва да се избягва.

Ако детето Ви страда от автоимунно заболяване като системен лупус еритематозус (SLE) или смесена съединително-тъканна болест

.
Ако детето Ви страда или е страдало от високо кръвно налягане и/или сърдечна недостатъчност. Обсъдете лечението с лекуващия лекар. Не превишавайте препоръчаните дози и продължителността на лечението (24 часа за кърмачета на възраст 3-6 месеца с тегло над 5 kg или 3 дни за деца над 6 месеца).

Сиафен се прилага с внимание при деца с чернодробни заболявания, бъбречни заболявания, сърдечно-съдови заболявания и нарушено кръвосъсирване.

 

Сиафен се прилага с внимание при силно обезводнени деца, тъй като съществува риск от бъбречно увреждане.

 

Ако детето Ви страда от хронично заболяване на червата (болест на Крон или улцерозен колит), тъй като ибупрофен може да го обостри (виж точка 4).

 

Сиафен може да раздразни стомаха и червата на Вашето дете по всяко време в хода на лечението, със или без предупредителни симптоми. Незабавно прекратете лечението и се обърнете към лекуващия лекар, ако детето Ви започне да се оплаква от болки в стомаха, гадене, повръщане, особено ако в миналото е имало язва или стомашно-чревен кръвоизлив.

 

Ако детето Ви приема Сиафен едновременно с кортикостероиди (например преднизолон), противосъсирващи лекарства като варфарин, лекарства срещу депресия (SSRIs) или средства, които разреждат кръвта като ацетилсалицилова киселина съществува по-голяма опасност от поява на усложнения от страна на стомашно-чревния тракт.

 

Сиафен може, макар и рядко, да предизвика сериозни кожни реакции (ексфолиативен дерматит, синдром на Стивънс Джонсън). Лечението трябва да бъде прекратено още при първите кожни признаци на свръхчувствителност.

 

Този лекарствен продукт може да се използва при необходимост и от възрастни. Освен горната информация за тях се отнасят и следните предупреждения:

 

Има данни, че употребата на лекарства като Сиафен (ибупрофен), особено във високи дози и за продължителен период от време може да бъде свързана с леко повишен риск от проблеми със сърцето (например миокарден инфаркт или инсулт). Не превишавайте препоръчаните дози и продължителността на лечението.

 

При проблеми със сърцето, прекаран инсулт или възможен риск от появата им (например, при високо кръвно налягане, диабет, повишени стойности на холестерола или тютюнопушене) лечението трябва да се обсъди с лекуващия лекар или фармацевт.

 

При пациентите в напреднала възраст по-често се наблюдават нежелани реакции при употреба на високи дози НСПВС, особено стомашно-чревните кръвоизливи, язви и перфорации, понякога с фатален изход. Такива пациенти трябва да започват лечението с възможно най-ниската ефективна доза.

 

Други лекарства и Сиафен

 

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако детето Ви приема, наскоро е приемало или е възможно да приема други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта Уведомете лекуващия си лекар, ако детето Ви приема:

• други лекарства за облекчаване на болка и висока температура, които съдържат ибупрофен, други НСПВС или аспирин (>75 mg/ден). 
• Сиафен не трябва да се приема едновремвнно с други лекарствени средства от същата група (НСПВС); 
• кортикостероиди (преднизолон);
• противосъсирващи лекарства (варфарин);
•  диуретици (отводняващи средства);
• лекарства за лечение на високо кръвно налягане (антихипертензивни средства); 
• лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност - дигоксин; антибиотици като ципрофлоксацин и левофлоксацин; 
• литий (лекарство за депресия);
• метотрексат (лекарство за лечение на рак или ревматизъм);
• антиагреганти (аспирин) и селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (лекарства за депресия);
• лекарства, потискащи имунната система (циклоспорин, такролимус);
•  лекарство за лечение на СПИН (зидовудин);
• Бременност, кърмене и фертилитет

Сиафен перорална суспензия е предназначен за употреба при деца, но при необходимост може да се използва и от възрастни. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата, на което и да е лекарство.

 

Бременност

Уведомете Вашия лекар, ако забременеете по време на употребата на Сиафен перорална суспензия. Не приемайте това лекарство в последните 3 месеца на бременността. Избягвайте употребата му по време на първите 6 месеца на бременността, освен ако лекарят не Ви е посъветвал друго.

 

Кърмене

Ибупрофен и неговите метаболити преминават в много малки количества в кърмата. При краткосрочна употреба на Сиафен в препоръчваните дози, обикновено не се налага преустановяване на кърменето, тъй като досега не е известно да вреди на кърмачето.

 

Фертилитет

Сиафен перорална суспензия принадлежи към група продукти (НСПВС), за които са известни единични случаи на временно понижаване на способността за забременяване при жените при продължителна употреба на по-високи дози. Този ефект е обратим след спиране на лекарството.

 

Шофиране и работа с машини

 

Сиафен перорална суспензия е лекарствена форма за приложение в детска възраст, но при необходимост може да се използва и от възрастни.

 

При краткосрочна употреба в препоръчваните дози това лекарство не повлиява или повлиява незначително способността за шофиране и работа с машини.

 

Сиафен перорална суспензия съдържа метил- и пропил парахидроксибензоат, които могат да причинят алергични реакции (възможно е да са от забавен тип).

 

Сиафен перорална суспензия съдържа сорбитол. Ако Вашето дете има непоносимост към някои захари, консултирайте се с лекар, преди да започнете лечение със Сиафен.

 

3. Как да използвате Сиафен

 

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Вие казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

 

при болка , температура и симптоми на простуда и грип:

Обичайната дневна доза Сиафен перорална суспензия е 20 до 30 mg/kg телесно тегло, разделена на няколко приема

 

Дозировка:

Деца:
• от 8 до 12 години - по 10 мл 3-4 пъти дневно;
• от 3 до 8 години - по 5 мг 3-4 пъти дневно;
• от 1 до 3 години - по 2,5 мг 3-4 пъти дневно;
• от 6 месеца до 1 година - продуктът може да се използва след консултация с лекар, като препоръчваната дозировка е по 2,5 мг 3 пъти дневно.

 

Не употребявайте лекарството повече от 3 дни.

Ако до 3 дни симптомите не преминат, обърнете се към лекуващия лекар.

Не превишавайте посочената доза на Сиафен!

Начин на приложение: Перорално. Да се разклаща преди употреба.

 

Съобщаване на нежелани реакции

 

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: 

 

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул., "Дамян Груев” № 8, 1303 София,

тел.: +35 928903417,

уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

 

5. Как да съхранявате Сиафен

 

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

 

Да се съхранява в оригиналната опаковка, при температура под 25°С.

 

Да не се замразява.

 

Използвайте лекарството до 1 месец след отваряне на бутилката.

 

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

 

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

 

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

 

Какво съдържа Сиафен

 

 - Активното вещество е: ибупрофен 100 mg в 5 ml суспензия.

 

 - Другите съставки са:

 

• сорбитол (Е 420), 
• натриев нишестен гликолат (тип А), 
• ксантанова гума, 
• полисорбат 80, 
• глицерол,
• лимонена киселина монохидрат, 
• натриев цитрат дихидрат, 
• пропиленгликол, 
• метил парахидроксибензоат (Е 218), 
• пропил парахидроксибензоат (Е 216),
•  захарин натрий, 
• течна есенция “Тути фрути”, 
• пречистена вода.

Как изглежда Сиафен и какво съдържа опаковката

 

Перорална суспензия с бял, до почти бял цвят, с мирис на плодове.

 

По 120 ml в тъмни стъклени бутилки с алуминиева или полиетиленова капачка или тъмни ПЕТ бутилки с полиетиленова капачка; по 1 бутилка в картонена кутия, заедно с мерителна чашка и листовка.

 

Притежател на разрешението за употреба и производител

 

СОФАРМА АД, България