ФАРИНГОСЕПТ х 20

ФАРИНГОСЕПТ х 20 

Листовка: информация за пациента

ФАРИНГОСЕПТ® 8,75 mg таблетки за смучене, пресовани

FARINGOSEPT® 8,75 mg compressed lozenges

Флурбипрофен

Flurbiprofen

 

 

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт,

Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.

Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

 

Какво съдържа тази листовка

 

1. Какво представлява ФАРИНГОСЕПТ и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ФАРИНГОСЕПТ

3. Как да приемате ФАРИНГОСЕПТ

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате ФАРИНГОСЕПТ

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

 

1. Какво представлява ФАРИНГОСЕПТ и за какво се използва

 

ФАРИНГОСЕПТ: съдържа флурбипрофен. Той спада към групата на нестероидните противовъзпалителни средства (НСПВС), които намаляват възпалението и облекчават болката;

осигурява облекчаване на симптомите, характерни при зачервено и болезнено възпалено гърло;

осигурява измерим успокояващ и покриващ ефект на втората минута. Половин час след приемане на таблетката се наблюдава облекчение на болката и намаляване дразненето в гърлото. Действието продължава до 4 часа след приемането на таблетката за смучене.

Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

 

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ФАРИНГОСЕПТ

 

Не приемайте ФАРИНГОСЕПТ, ако:

сте алергични към флурбипрофен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

имате или сте имали два или повече епизода на язва на стомаха или кървене, или язва на дванадесетопръстника;

сте имали затруднено дишане, алергични обриви, уртикария или сърбежи;

се появява алергична хрема след приемане на флурбипрофен, ацетилсалицилова киселина (аспирин) или други НСПВС;

имате или сте имали кървене или перфорация в стомашно-чревния тракт, тежък колит или нарушение на кръвосъсирването след прием на НСПВС.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ФАРИНГОСЕПТ, ако:

 

• имате астма или сте получавали астматични пристъпи;
• имате бъбречни, сърдечни или чернодробни проблеми;
• имате високо кръвно налягане;
• имате удължено време на кръвосъсирване;
• сте в старческа възраст, тъй като е по-вероятно да възникнат нежелани реакции;
• страдате от хронично автоимунно заболяване, като системен лупус еритематозус и смесено съединително-тъканно заболяване;
• вече сте приели някои други НСПВС или ацетилсалицилова киселина;
• сте боледували от стомашно-чревни заболявания (улцерозен колит, болест на Крон).
• Деца и юноши

ФАРИНГОСЕПТ не се прилага при деца на възраст под 12 години.

 

Други лекарства и ФАРИНГОСЕПТ

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. По-специално съобщете, ако редовно приемате:

 

лекарства, облекчаващи болката или прилагани при простудни заболявания, други, съдържащи ацетилсалицилова киселина, ибупрофен, флурбипрофен или от групата на НСПВС;

лекарства, улесняващи отделянето на течности (диуретици), съдържащи фуроземид;

лекарства за високо кръвно налягане (бета блокери);

лекарства против съсирване на кръвта (антикоагуланти), например варфарин;

хинолонови антибактериални лекарства като ципрофлоксацин или налидиксова киселина;

литий или селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (за лечение на депресия);

мифепристон (лекарство за прекъсване на бременност);

сърдечни гликозиди;

циклоспорин;

кортикостероиди;

метотрексат (за лечение на автоимунни заболявания или рак);

такролимус;

зидовудин (за лечение на ХИВ).

ФАРИНГОСЕПТ с храна, напитки и алкохол

Употребата на алкохол трябва да се избягва по време на лечението с ФАРИНГОСЕПТ, тъй като това може да увеличи риска от нежелани реакции, по-специално кървене в стомаха или червата.

 

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство.

Ако сте в първите 6 месеца от бременността или кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство. През последните 3 месеца от бременността, употреба на флурбипрофен е противопоказана.

Флурбипрофенът може да наруши способността за забременяване при жените. Този ефект е обратим след прекратяване на лечението.

 

Шофиране и работа с машини

При приемане на флурбипрофен е възможна появата на нежелани реакции, като замаяност и зрителни нарушения. Ако тези симптоми се появят, не шофирайте и не работете с машини.

 

ФАРИНГОСЕПТ съдържа:

натрий. Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка за смучене, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

 

 

3. Как да приемате ФАРИНГОСЕПТ

 

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

 

Препоръчителната доза е:

Възрастни и деца над 12 години: една таблетка за смучене през 3-6 часа.

 

Да не се приемат повече от 5 таблетки за 24 часа.

 

Ако симптомите Ви продължават, болката се засилва, или се появят нови симптоми, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

 

Начин на приложение

За оромукозно приложение. Да се смуче бавно, като се движи в устата.

 

Както всички други таблетки за смучене, за да се избегне локално дразнене, ФАРИНГОСЕПТ таблетки за смучене трябва да се движат в устата докато се смучат. Ако се появи дразнение в устата, лечението с флурбипрофен трябва да се прекрати.

 

Употреба при деца и юноши

ФАРИНГОСЕПТ не трябва да се прилага при деца под 12 години.

 

Ако сте приели повече от необходимата доза ФАРИНГОСЕПТ

Възможно е да сте сънливи или да имате гадене. В случай на предозиране е необходимо веднага да потърсите лекарска помощ, дори ако се чувствате добре.

 

Ако сте пропуснали да приемете ФАРИНГОСЕПТ

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

 

Ако сте спрели приема на ФАРИНГОСЕПТ

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

 

 

4. Възможни нежелани реакции

 

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

 

Спрете приема на това лекарство и незабавно се консултирайте с лекар в случай на:

признаци на алергични реакции, като астма, необясними хрипове или задух, сърбеж, хрема, кожни обриви и т.н.;

подуване на лицето, езика или гърлото, което причинява затруднено дишане, сърцебиене, понижаване на кръвното налягане, водещо до шок (това може да се случи дори и при първи прием на лекарството);

тежки кожни реакции като белене, образуване на мехури или лющене на кожата.

Чести (може да засегне до 1 на 10 души):

замаяност, главоболие;

дразнене и болки в гърлото;

язви или болка в устата, дискомфорт или необичайни усещания в устата (като топлина, парене, мравучкане, бодежи и т.н.);

гадене или диария;

мравучкане или сърбежи по кожата.

Нечести (може да засегне до 1 на 100 души):

сънливост;

образуване на мехури в устата или гърлото, изтръпване на гърлото;

подуване на стомаха, болки в корема, газове, запек, лошо храносмилане, повръщане;

сухота в устата, чувство на парене в устата, промяна във вкуса;

кожни обриви, сърбеж по кожата;

треска, болка;

сънливост или затруднения при заспиване;

влошаване на астма, свиркащо дишане, затруднено дишане;

намалена чувствителност в устата.

Редки (може да засегне до 1 на 1000 пациенти):

анафилактични реакции.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

анемия, тромбоцитопения (понижен брой на тромбоцитите в кръвта, което може да доведе до склонност към лесно образуване на синини или кървене);

подуване (оток), високо кръвно налягане, сърдечна недостатъчност или инфаркт;

тежки форми на кожни реакции, като булозни реакции, включително синдром на Стивънс-Джонсън, синдром на Лайел и токсична епидермална некролиза;

хепатит (възпаление на черния дроб).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

 

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ № 8

1303 София

Тел.:+359 2 8903417

уебсайт: www.bda.bg

 

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

 

 

5. Как да съхранявате ФАРИНГОСЕПТ

 

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

 

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

 

Не използвайте това лекарство, ако забележите видими белези на нарушаване на качеството на продукта.

 

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

 

 

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

 

Какво съдържа ФАРИНГОСЕПТ

Активното вещество е флурбипрофен 8,75 mg.

Помощни вещества: манитол, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид, натриев цикламат, повидон, аромат на мед (ароматизиращи вещества, картофен малтодекстрин), аромат на лимон (ароматизиращи вещества, царевичен малтодекстрин

арабска гума, захар, бутил хидроксианизод), аромат на лютива мента (ароматизиращи препарати, царевичен малтодекстрин).

 

Как изглежда ФАРИНГОСЕПТ и какво съдържа опаковката

Блистер от бяло, непрозрачно PVC/PVDC/Alu фолио с 10 таблетки за смучене, пресовани.

 

Всяка кутия съдържа 20 таблетки за смучене, пресовани (2 блистера) и листовка за пациента.

 

Притежател на разрешението за употреба и производител

Фортекс Нутрасютикалс ООД

 

България

 

Дата на последно преразглеждане на листовката април 2022